产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和软件(软件发布版本号:DISKFLU1000.V1)组成。其中主机主要包含试剂盒模块、样本模块、加样模块、拆盖模块(DISKFLU1000C 无此模块)、离心模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、运动控制模块、显示屏、打印机和电源模块。 |
适用范围/预期用途 | 该产品基于荧光免疫检测技术,与本公司生产的检测试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或其它体液样本中的被分析物进行定量检测。 |
型号规格 | DISKFLU1000、DISKFLU1000C |
注册证编号 | 湘械注准20222221728 |
注册人名称 | 湖南康芯生物科技有限责任公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301 |
生产地址 | 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301 |
批准日期 | 2022-09-13 |
有效期至 | 2027-09-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受