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产品名称 全自动荧光免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机和软件(软件发布版本号:DISKFLU1000.V1)组成。其中主机主要包含试剂盒模块、样本模块、加样模块、拆盖模块(DISKFLU1000C 无此模块)、离心模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、运动控制模块、显示屏、打印机和电源模块。
适用范围/预期用途 该产品基于荧光免疫检测技术,与本公司生产的检测试剂配套使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆或其它体液样本中的被分析物进行定量检测。
型号规格 DISKFLU1000、DISKFLU1000C
注册证编号 湘械注准20222221728
注册人名称 湖南康芯生物科技有限责任公司
注册人住所 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301
生产地址 湘潭经开区和平街道保税路46号湘潭综合保税区6#地块5#仓库3层301
批准日期 2022-09-13
有效期至 2027-09-12
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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