| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料等材料均为经医疗器械注册批准的产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损的活动修复。. |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182170030 |
| 注册人名称 | 泉州新致美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 泉州经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内） |
| 生产地址 | 泉州经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内） |
| 备注 | 该注册证由“闽械注准20182630030”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 变更情况 | 2024年01月25日 1、型号规格：变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔化支架全口义齿、钛合金激光熔化支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿”。 2、结构及组成：变更为“该产品由固位体、连接体、人工牙和基托组成，制造所用的牙科金属、合成树脂牙、义齿基托材料、复合树脂等材料均为经医疗器械注册批准的产品”。 3、适用范围：变更为“用于牙列缺损或缺失的活动修复”。 4、产品技术要求变更详见附件（共2页）。 2024年08月28日 生产地址由“泉州市经济技术开发区智泰路124号（燕山电器内）”变更为“泉州市经济技术开发区智泰路124号厂房B幢三楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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