产品名称 | 一次性使用激光光纤 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光连接器、保护管及光纤丝组成,其中光纤丝由纤芯、皮层及涂覆层三部分复合而成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 与输出激光波长为500nm~2000nm的医用激光治疗设备配套,传输激光器产生的能量,用于激光手术。 |
型号规格 | YFT-FM-02×0.3、YFT-FM-02×0.5、YFT-FM-02×1、YFT-FM-02×1.5、YFT-FM-02×2、YFT-FM-02×2.5、YFT-FM-02×3、YFT-FM-03×0.3、YFT-FM-03×0.5、YFT-FM-03×1、YFT-FM-03×1.5、YFT-FM-03×2、YFT-FM-03×2.5、YFT-FM-03×3、YFT-FM-04×0.3、YFT-FM-04×0.5、YFT-FM-04×1、YFT-FM-04×1.5、YFT-FM-04×2、YFT-FM-04×2.5、YFT-FM-04×3、YFT-FM-06×0.3、YFT-FM-06×0.5、YFT-FM-06×1、YFT-FM-06×1.5、YFT-FM-06×2、YFT-FM-06×2.5、YFT-FM-06×3、YFT-FM-08×0.3、YFT-FM-08×0.5、YFT-FM-08×1、YFT-FM-08×1.5、YFT-FM-08×2、YFT-FM-08×2.5、YFT-FM-08×3 |
注册证编号 | 苏械注准20222010397 |
注册人名称 | 优福通(徐州)光电技术有限公司 |
注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路15号徐州国家安全科技产业园B3#1-201 |
生产地址 | 委托生产地址:南京市江北新区高新路18号 |
备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度企业,该产品受托生产企业为:南京春辉科技实业有限公司。 |
批准日期 | 2022-09-13 |
有效期至 | 2027-09-12 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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