| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器(以下简称套扎器)由套扎胶圈或弹力线、扩肛器、肛门镜、套扎器主体组成。套扎器根据外型和结构不同，分为 SHLA、SHLB、SHLC、SHLD、SHLE 和 SHLG 六种型号。其中 SHLA 型为直型胶圈套扎器，共八种规格；SHLB 型为直型可更换套扎组件套扎器，共八种规格；SHLC 型为直型弹力线套扎器，共八种规格；SHLD 型为弯型胶圈套扎器,共八种规格；SHLE 型为弯型弹力线套扎器，共八种规格；SHLG 型为直型胶圈加弹力线套扎器，共两种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | SHLA-2F1、SHLA-3F1、SHLA-4F1、SHLA-5F1、SHLA-2F2、SHLA-3F2、SHLA-4F2、SHLA-5F2、SHLB-2F1、SHLB-3F1、SHLB-4F1、SHLB-5F1、SHLB-2F2、SHLB-3F2、SHLB-4F2、SHLB-5F2、SHLC-2F1、SHLC-3F1、SHLC-4F1、SHLC-5F1、SHLC-2F2、SHLC-3F2、SHLC-4F2、SHLC-5F2、SHLD-2F1、SHLD-3F1、SHLD-4F1、SHLD-5F1、SHLD-2F2、SHLD-3F2、SHLD-4F2、SHLD-5F2、SHLE-2F1、SHLE-3F1、SHLE-4F1、SHLE-5F1、SHLE-2F2、SHLE-3F2、SHLE-4F2、SHLE-5F2、SHLG-F1、SHLG-F2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021975 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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