| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针由导引针和定位丝构成，其中导引针由带有刻度标记的穿刺针管、导引针手柄组成，定位丝由芯丝、定位标记套管、固定套管和操作标记套管构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。 |
| 型号规格 | XKS200-0.97×37mm-S、XKS200-0.97×57mm-S、XKS200-0.97×77mm-S、XKS200-0.97×107mm-S、XKS200-0.97×127mm-S、XKS200-0.97×157mm-S |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021730 |
| 注册人名称 | 南京欣科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层(江宁高新园) |
| 生产地址 | 南京市江宁区龙眠大道578号康缘医药科技园3栋北楼3-4层(江宁高新园) |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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