| 产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CXQ-Ⅰ：由穿刺器、保护套、管路、流量调节器和圆锥接头组成； CXQ-Ⅱ：由穿刺器、保护套、管路、流量调节器、圆锥接头、助推器、双单向阀和直三通组成； CXQ-Ⅲ：由穿刺器、保护套、管路、圆锥接头、助推器和双单向阀组成； |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。 |
| 型号规格 | CXQ-Ⅰ、CXQ-Ⅱ、CXQ-Ⅲ。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162660584 |
| 注册人名称 | 深圳市库珀科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140584”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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