| 产品名称 | 一次性使用脑电传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极芯片、聚脂感光层、银-氯化银传感导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供采集、传输脑电生物信号用。 |
| 型号规格 | OSH800、TD-2001、OSH800A、OSH800B、OSH800C |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211536 |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋三楼（东）A、四楼A |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道办事处龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172211536。 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-09-03 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13632595247; 0755-29593552 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 一次性使用脑电电极注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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