| 产品名称 | 动态心电图工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录器、导联线、分析显示软件组成。 a)记录器为3通道/12通道记录器； b)专用软件为EDAN HOLTER动态心电图工作站分析软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态心电图检测和心脏运动负荷试验之用。 |
| 型号规格 | SE-2003、SE-2012、SE-2003A、SE-2012A |
| 产品储存条件及有效期 | 05-DEC-27 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2210436号 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼 |
| 批准日期 | 2022-06-16 |
| 有效期至 | 2027-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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