| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜外衬离型纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。 |
| 型号规格 | 4.4cm×4.4cm、5cm×5cm、5cm×5. 7cm、5.4cm×6.4cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、8cm×9cm、10cm×10cm、8.5cm×10.5cm、8cm×12cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10 cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm |
| 产品储存条件及有效期 | 24-FEB-26 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162640274 |
| 注册人名称 | 深圳市源兴医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北环大道化松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-02-25 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26968906; 0755-26980764;0591-22039258;0755-86718260;13126969087 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 相关标准 |
创贴通用要求 YY/T 1477.5-2020 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 YY/T 1477.6-2020 接触性创面敷料性能评价用标 准试验模型 第 6 部分：评价促 创面愈合性能的动物Ⅱ型糖尿 病难愈创面模型 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
