产品名称 | 中频电疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、输出线和导电硅橡胶粘贴电极片组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颈、肩、腰腿痛、神经损伤、肌肉萎缩、偏瘫截瘫、附件炎的辅助治疗。 |
型号规格 | YK-2000B |
产品储存条件及有效期 | 20-OCT-26 |
注册证编号 | 粤械注准20162261306 |
注册人名称 | 广州一康医疗设备实业有限公司 |
注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域 |
生产地址 | 广州市番禺区石楼镇华姿产业园(自编第一期A栋厂房)首层、二层部分区域 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2021-10-12 |
有效期至 | 2026-10-20 |
编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 020-39388466; 020-85270159 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则(2017年修订版) 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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