| 产品名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EMS-9D的组成为主机、超声探头、德力凯D型经颅多普勒软件V1.0、小键盘、头架和台车(可选配)标配探头型号：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)，4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。 选配探头型号：1MHz PW探头(02.0001.0116.01)，1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)，1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)，2MHz PW探头(02.0001.0214.01)，2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0)，2MHz PW探头(02.0001.0213.01)，4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0)，8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01)，16MHz PW探头(02.0128.1601.01)。 EMS-9F的组成为主机、超声探头、德力凯D型经颅多普勒软件V1.0、小键盘、头架和台车(可选配)标配探头型号：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)，4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。选配探头型号：1MHz PW探头(02.0001.0116.01)，1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)，1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)，2MHz PW探头(02.0001.0214.01)，2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0)，2MHz PW探头(02.0001.0213.01)，4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0)，8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01)。 EMS-9D PRO的组成为主机(含上臂血压模块)、超声探头、德力凯D+型经颅多普勒软件V1、小键盘、Nano Core模块、高度校准器(HCU)、袖带、指套FingerCuff(标配M，可选配S、L)、头架(选配)、台车(选配)。标配超声探头型号：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)，4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。选配超声探头型号：1MHz PW探头(02.0001.0116.01)，1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)，1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)，2MHz PW探头(02.0001.0214.01)，2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0)，2MHz PW探头(02.0001.0213.01)，4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0)，8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01)，16MHz PW探头(02.0128.1601.01)。 EMS-9D EXP的组成为主机(含上臂血压模块、模拟输出模块)、超声探头、德力凯D+型经颅多普勒软件V1、小键盘、Nano Core模块、高度校准器(HCU)、袖带、指套Finger Cuff(标配M，可选配S、L)、头架(选配)、台车(选配)。标配超声探头型号：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)，4MHz CW/PW探头(02.0001.0408.01)。选配超声探头型号：1MHz PW探头(02.0001.0116.01)，1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)，1.6MHz PW探头(02.0001.1613.02)，2MHz PW探头(02.0001.0214.01)，2MHz PW探头(AP99-0607-PW2.0)，2MHz PW探头(02.0001.0213.01)，4MHz CW/PW探头(AP99-9802-CW4.0)，8MHz CW/PW探头(02.0001.0805.01)，16MHz PW探头(02.0128.1601.01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。 |
| 型号规格 | EMS-9D、EMS-9F、EMS-9D EXP、EMS-9D PRO |
| 注册证编号 | 粤械注准20172231640 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172231640。 |
| 批准日期 | 2022-03-03 |
| 有效期至 | 2027-09-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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