产品名称 | 医用空气压缩机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由无油真空泵、冷凝器(PN-5000除外)、风机、压力处理系统和输出接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 与呼吸机配套使用,为呼吸机提供压缩空气源。 |
型号规格 | PN-2000、PN-3000、PN-4000、PN-5000 |
产品储存条件及有效期 | 10-MAY-27 |
注册证编号 | 粤械注准20172540780 |
注册人名称 | 广东鸽子医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 普宁市池尾竹园6幢118号 |
生产地址 | 普宁市池尾竹园6幢118号 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2021-12-20 |
有效期至 | 2027-05-10 |
编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0663-2283499 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 医用空气压缩机组注册审查指导原则(2022年第35号) |
相关标准 | YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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