| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1乳胶：0.1%乳胶颗粒+磷酸盐缓冲液20 mmol/L；2稀释液：蒸馏水；3抗血清：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，氯化钠15.8 g/L，鼠抗人HbA1c单克隆抗体1.5 mg/L，羊抗鼠IgG抗体1 mg/L；4磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；5搅拌子：不锈钢(适用于PA50、PA54、PA320)；6测试杯(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人全血中的HbA1c的百分比含量。 |
| 型号规格 | 详见附页(共2页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 22-FEB-23 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2400415号 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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