| 产品名称 | 医用口腔防龋膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氟化钠、二氧化硅、聚乙二醇400、羟甲基纤维素钠、黄原胶、十二烷基硫酸钠、糖精钠、山梨醇、纯化水和铝塑复合管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防龋齿及日常护理，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。 |
| 型号规格 | 12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、135g/支、150g/支、200g/支、250g/支、260g/支、280g/支、300g/支、320g/支、360g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222171735 |
| 注册人名称 | 湖南健医师医药有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋 |
| 其他内容 | 医疗器械注册人制度 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋； 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注由“受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司”变更为“受托生产企业： 湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。 变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋； 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注由“受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司”变更为“受托生产企业： 湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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