| 产品名称 | 电针治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电针治疗仪由主机、电极线、电极板(本公司有证产品)、和电极夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与针灸针配合，供临床电脉冲针灸疗法用。 |
| 型号规格 | SD-JYD-I、SD-JYD-II、SD-JYD-III、SD-JYD-IV。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222201739 |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13549639989; 18973612315 |
| 指导原则 | 电针治疗仪产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 相关标准 |
YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 YY 0780-2010 电针治疗仪 YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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