| 产品名称 | 全自动免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、气动单元、微处理器、温控装置、软件(版本号：V1)、附件和选配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 型号规格 | DH-100T、DH-102T、DH-103T、DH-105T、DH-106T、DH-108T |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221730 |
| 注册人名称 | 湖南帝迈生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋402 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26008015 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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