| 产品名称 | 海水鼻部护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由海盐、依克多因、苯扎氯铵及纯化水组成,包装于药用高密度聚乙烯瓶中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、80mL、100mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141744 |
| 注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2023-08-18 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注：受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13017324546 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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