| 产品名称 | 医用纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布片是由符合YY/T 0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》规定的纱布经裁剪、折叠、包装加工制成的敷料。根据产品尺寸、层次不同，划分为26个规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料 |
| 型号规格 | 5cm×7cm-8层、6cm×6cm-8层、6cm×7cm-8层、6cm×8cm-8层、7cm×7cm-8层、7.5cm×7.5cm-8层、8cm×8cm-8层、8cm×9cm-8层、8cm×10cm-8层、9cm×10cm-8层、10cm×10cm-8层、10cm×12cm-8层、12cm×12cm-8层、12cm×15cm-8层、15cm×15cm-8层、20cm×20cm-8层、6cm×8cm-12层、8cm×8cm-12层、8cm×10cm-12层、9cm×10cm-12层、10cm×10cm-12层、10cm×12cm-12层、10cm×10cm-16层、12cm×12cm-16层、12cm×15cm-16层、20cm×20cm-16层。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141212 |
| 注册人名称 | 江苏顺安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州淮海国际港务区柳新镇李庄村一组 |
| 生产地址 | 徐州淮海国际港务区柳新镇李庄村一组 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141212”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2022-09-15注册人住所变更 由“徐州市铜山区柳新镇李庄村一组”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇李庄村一组”生产地址变更 由“徐州市铜山区柳新镇李庄村一组”变更为“徐州淮海国际港务区柳新镇李庄村一组” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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