| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品普通型由高分子材料聚丙烯无纺布(SMS)经裁剪、热合或缝制制成；加强型在胸前及双袖部位加贴淋膜无纺布(聚丙烯PP无纺布热覆聚乙烯薄膜PE)制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位手术时使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：M-S、M、L、XL、XXL |
| 注册证编号 | 豫械注准20222141057 |
| 注册人名称 | 河南洁利康医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 鲁山县产业集聚区南区新兴路 |
| 生产地址 | 鲁山县产业集聚区南区新兴路 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2027-11-09 |
| 变更情况 |
2022-08-22结构及组成由“本产品普通型由非织造布制作而成，加强型在胸前及双袖追加采用淋膜无纺布制作而成。”变更为“本产品普通型由高分子材料聚丙烯无纺布（SMS）经裁剪、热合或缝制制成；加强型在胸前及双袖部位加贴淋膜无纺布（聚丙烯PP无纺布热覆聚乙烯薄膜PE）制作而成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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