| 产品名称 | 肝素结合蛋白（HBP）/降钙素原（PCT）二联检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒适用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白及降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.效期稳定性：试剂盒于4～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；2.开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用；3.运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400417 |
| 注册人名称 | 湖南水木智航生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#楼2层-3 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#楼2层 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2027-03-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-09-21 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#楼2层”变更为“湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房1#楼2层-3”。 变更时间：2022-04-02 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南新富荣生物科技有限公司”变更为“湖南水木智航生物科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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