| 产品名称 | 一次性穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺针由针座、游标、针管、衬芯座、衬芯及护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺，以注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 型号规格 | 型号：PT型、SP型、CY型；规格见附页。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141721 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“一次性穿刺针(注册证编号：豫械注准20212141721)”医疗器械注册证共同使用。 受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司；统一社会信用代码：914107281734449880； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2022-08-18 |
| 有效期至 | 2026-09-24 |
| 变更情况 | 2022-08-18“生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“生产地址:受托生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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