| 产品名称 | 一次性使用脐带保护包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置一次性使用护脐带(含内垫)和选用配置医用脱脂纱布叠片、棉签、脐带线、脐带圈、脐带剪、脐带夹、医用无菌敷贴组成；II型由基本配置一次性使用护脐带(不含内垫)和选用配置医用脱脂纱布叠片、棉签、脐带绳、脐带圈、脐带剪、脐带夹、医用无菌敷贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供新生儿断脐部位保护。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型；规格：宽度1cm-10cm，长度42cm-100cm，具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140669 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用脐带保护包(注册证编号：豫械注准20182140669)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2023-10-25 |
| 变更情况 | 2019-11-13住所由“长垣县南蒲区阳泽路6号”变更为“长垣县南蒲区阳泽路66号”。 生产地址由“长垣县南蒲区阳泽路6号”变更为“长垣县南蒲区阳泽路66号”。2021-07-09注册人名称由“河南威浦仕医疗科技有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”。 注册人住所由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。 生产地址由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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