| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号:非无菌耳挂式、无菌耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm和14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20202141353 |
| 注册人名称 | 浙江奥奇医用敷料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙港市编织工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙港市世纪大道603弄4幢（温州澜宇实业有限公司厂房5层） |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 1、型号规格由“型号：非无菌耳挂式。规格：17.5cm×9.5cm和14.5cm×9.5cm”，变更为“型号:非无菌耳挂式、无菌耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm和14.5cm×9.5cm” 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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