| 产品名称 | 空气压力波治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、上肢气囊、下肢气囊、气体连接管、康复设备物联网平台(仅YD-7800型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中风后恢复期上、下肢废用综合症的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YD-7300型、YD-7500型、YD-7600型、YD-7700型、YD-7800型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212090054 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2026-04-26 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0371-61172905; 0371-55919952;0371-67897661 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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