| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由医疗器械管理的金属、合成树脂牙、义齿基托聚合物、弹性义齿基托材料、聚醚醚酮经3D激光打印、铸造、切削、注塑、充胶等工艺组合而成，其结构形式有全口义齿和局部义齿。全口义齿一般由人工牙和基托构成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托、卡环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | TM-HD-J1 金属合金整铸支架义齿、TM-HD-T1 钛金属整铸支架义齿、TM-HD-T2 钛金属切削支架义齿、TM-HD-M4 树脂基托全口义齿、TM-HD-Y3 弹性基托义齿、TM-HD-T5 钛合金激光支架义齿、TM-HD-J5 钴铬合金激光支架义齿、TM-HD-P2 聚醚醚酮切削支架义齿 |
| 注册证编号 | 渝械注准20202170240 |
| 注册人名称 | 重庆态美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-09-06 |
| 有效期至 | 2025-09-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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