| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐甘氨酸缓冲液; R2:磷酸盐甘氨酸缓冲液、包被兔抗人Cys-C抗体的致敏胶乳颗粒悬液; 校准品:胱抑素C,来自人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或/和血浆样本中胱抑素C(Cys-C)的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 型号规格 | 详见附页2产品说明书变更对比表(共3页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为12个月。开瓶的试剂盒每次用完后及时盖上瓶盖，放置在仪器上有效期为7天，在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为28天。 ２. 冻干校准品在2℃～8℃避光储存条件，有效期为12个月；冻干校准品复溶后2℃～8℃保存7天，-20℃保存90天，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401285 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192401285”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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