| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由R1(缓冲液、聚乙二醇6000)、R2(缓冲液、羊抗人IgM抗血清)、校准品(生理盐水、人免疫球蛋白M)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。 |
| 型号规格 | 详见附页2产品说明书变更对比表(共3页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂储存条件及有效期 禁止冷冻试剂盒。未开瓶的试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为12个月。开瓶的试剂盒每次用完后及时盖上瓶盖，放置在仪器上有效期为28天，在2℃～8℃避光储存条件下，有效期为28天。 2.校准品储存条件及有效期 校准品在2℃～8℃避光储存条件，有效期为12个月。开瓶后校准品保存在2～8℃条件下可以稳定28天，保存在25℃条件下可以稳定7天。未开瓶的校准品在37℃下可稳定7天。 3.试剂生产日期和失效日期 见产品外标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182401094 |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182401094”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2023-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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