| 产品名称 | 一次性使用缝合换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合型由基本配置棉球、医用缝合针、非吸收性外科缝线和选用配置托盘、医用酒精棉球、碘伏棉球、医用脱脂纱布叠片、一次性使用镊子、剪刀、检查手套(橡胶)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用包布、医用无菌敷贴、医用输液贴、透气胶带、载玻片、一次性使用手术单、止血钳、棉签、海绵刷、卫生纸、药杯、垃圾袋、一次性使用医用口罩、医用碘伏棉签、一次性使用帽、纱布绷带、创口贴、无菌塑柄手术刀、一次性使用手术刀片、检查手套(聚乙烯)组成。 换药型由基本配置棉球和选用配置托盘、医用酒精棉球、碘伏棉球、医用脱脂纱布叠片、一次性使用镊子、剪刀、检查手套(橡胶)、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性医用包布、医用无菌敷贴、医用输液贴、透气胶带、载玻片、一次性使用手术单、止血钳、棉签、海绵刷、卫生纸、药杯、垃圾袋、一次性使用医用口罩、医用碘伏棉签、一次性使用帽、纱布绷带、创口贴、无菌塑柄手术刀、一次性使用手术刀片、检查手套(聚乙烯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于缝合或换药时使用。 |
| 型号规格 | 缝合型、换药型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140562 |
| 注册人名称 | 亚都医疗科技（河南）有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用缝合换药包(注册证编号：豫械注准20182140562)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | 2021-07-09注册人名称由“河南威浦仕医疗科技有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”。 注册人住所由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。 生产地址由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“长垣市南蒲区阳泽路66号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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