| 产品名称 | 无线遥测中央监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 遥测监护仪由随身机、接收机(MC8016)、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无创监测无线信号覆盖范围内的病人心电、呼吸、血氧饱和度、脉率生理参数。 |
| 型号规格 | MC8016、MC8032 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182070467 |
| 注册人名称 | 河南美伦医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新区翠竹街1号86幢1单元1-9层01号 |
| 生产地址 | 郑州高新区翠竹街1号86幢 |
| 备注 | 本文件与“无线遥测中央监护系统(注册证编号：豫械注准20182070467)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
| 变更情况 | 型号、规格由“MC8016”变更为“MC8016、MC8032”；结构及组成由“本产品由随身机、接收机、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。”变更为“遥测监护仪由随身机、接收机(MC8016）、导联线、血氧饱和度探头、主机系统组成。”；产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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