| 产品名称 | 一次性微波消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为软性手术电极和硬性手术电极。软性手术电极由微波热凝器、手柄、微波输出接头和光纤组成。硬性手术电极由微波热凝器和微波输出接头组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与南京亿高微波系统工程有限公司生产的微波治疗仪(ECO-100A1、ECO-100B、ECO-100E)配套使用，用于医院对病人进行微波热凝治疗。 |
| 型号规格 | ECO-100F-2522、ECO-100F-2516、ECO-100F-2022、ECO-100F-2016、ECO-100F-1213、ECO-100F-1210、ECO-100F-1013、ECO-100F-1010 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182250832 |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼,, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 批准日期 | 2022-09-21 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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