| 产品名称 | 降钙素原/白介素6(PCT/IL—6)二联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血、末梢血中降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)含量。 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表(共3页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4~30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，在高湿条件下应立即使用，拆封后在湿度50%以上条件下保存保质期为1小时，拆封后在湿度30%-50%条件下保存保质期为8h，拆封后在湿度30%以下保存有效期保质期为15天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401871 |
| 注册人名称 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-2号B栋第十层、71-5号研发楼第四层、71-4号D栋第一层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401871”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-19 |
| 有效期至 | 2027-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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