| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷(5mmol/L)，磷酸盐缓冲液(pH=5.2±0.2，100mmol/L)，叠氮钠 (1g/L)校准品(靶值范围：20-60U/L)： α-L-岩藻糖苷酶(20-60U/L，鼠肝)， 三羟甲基氨基甲烷(100mmol/L ，pH7.0) ,牛血清白蛋白(BSA)(1% ,胎牛) ,吐温-20(0.1g/L)，生物防腐剂 (Proclin300)(1g/L) 质控品 (靶值范围：20-60U/L)：α-L-岩藻糖苷酶(20-60U/L，鼠肝 )， 三羟甲基氨基甲烷(100mmol/L，pH7.0) ，牛血清白蛋白(BSA)(1%，胎牛)，吐温-20 (0.1g/L)，生物防腐剂(Proclin300)(1g/L) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性，临床上用于肝脏疾病的辅助诊断，不用于肝癌的辅助诊断和治疗监测。 |
| 型号规格 | 试剂：20ml×1/30ml×4/50ml×4/60ml×1/80ml×1/60ml×5/80ml×4/75ml×5/20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/375测试×4/400测试×4/5000测试×6/40ml×8/40ml×7校准品(选购)：液体型靶值范围 规格20-60U/L 1ml×1质控品(选购)：液体型靶值范围 规格20-60U/L 1ml×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月，开启后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存稳定12个月，开启后即用即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400071 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400071 |
| 批准日期 | 2022-09-15 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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