| 产品名称 | 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被抗体微孔板、酶标记抗体工作液、乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照、乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照、浓缩洗涤液(用时20倍稀释)、化学发光底物液A、化学发光底物液B。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃避光保存有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401246 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 批准日期 | 2022-09-16 |
| 有效期至 | 2027-09-15 |
| 变更情况 | 2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。 2022-07-21 说明书和技术要求变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
