| 产品名称 | 血糖试纸条（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸条由白色塑料基片、附着的电极以及吸液口处的固态化学物质组合而成。试纸条下端的微小通道是吸液口。每片试纸含葡萄糖氧化酶(曲霉)(2.5UI活性单位)、三氯化六氨合钌(10μg)。 质控品主要组成成分：水(73%)、葡萄糖(0.09~0.20%)、粘稠剂(25%)、无机盐(1.8%)、苋菜红(0.08%)、防腐剂(0.03%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 试纸条：1瓶/盒，10片/瓶；1瓶/盒，25片/瓶；1瓶/盒，50片/瓶。质控液(选配)：3瓶/盒(水平0：3mL/瓶、水平1：3mL/瓶、水平2：3mL/瓶)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 详见说明书 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400608 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号、威海火炬高技术产业开发区兴山路18-2号 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2025-03-26 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5621739; 0631-5623608;4006466666;0631-5620555;18863198898;18963155778 |
| 网址 | 暂无权限 |
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