| 产品名称 | 一次性使用输血器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、软管、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品无菌、无热原；血液过滤器孔径∶(200±20)µm。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于静脉输血。 |
| 型号规格 | TS-X-1 (带针0.9mm、1.2mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173101024 |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173661024。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2022-07-27 结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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