| 产品名称 | 金属烤瓷固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属冠(桥)、嵌体：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 烤瓷冠(桥)、马里兰桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠(桥、嵌体)、玻璃陶瓷冠(嵌体、贴面)：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成。 铸瓷贴面(嵌体)：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠(桥)、全瓷马里兰桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸(烧结)、成型、工艺雕刻而成。 光固化冠(桥)、嵌体、贴面：采用普通金属或纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。或采用光固化树脂加工固化而成。 聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠(桥)、光固化复合树脂嵌体(贴面)、铸瓷贴面(嵌体)、种植体上部二氧化锆全锆冠(桥)、纯钛金属冠(桥、嵌体)、纯钛金属桩、钴铬合金金属冠(桥、嵌体)、二氧化锆全瓷冠(桥)、玻璃陶瓷冠(嵌体、贴面)、钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷马里兰桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)、纯钛光固化复合树脂冠(桥)、二氧化锆全锆桩核、二氧化锆全锆冠(桥、嵌体)、二氧化锆全瓷马里兰桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部二氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部金钯合金烤瓷冠(桥)、金钯合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钯银合金烤瓷冠(桥)、钯银合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金金属冠(桥)、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠(桥)、聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 29-FEB-28 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2630124号 |
| 注册人名称 | 惠州市翔远齿科技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省惠州市仲恺高新区陈江街道办陈江村委会华盛东街D五栋 |
| 生产地址 | 广东省惠州市仲恺高新区陈江街道办陈江村委会华盛东街D五栋 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2028-02-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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