| 产品名称 | 一次性直线切割吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线切割吻合器和组件根据外型不同分为 A、B 两种型号。其中 A 型号根据有效切割长度不同分为 55mm、75mm、80mm、100mm 四种规格，B 型号根据有效切割长度不同分为 60mm、80mm、100mm 三种规格。钉仓根据外型不同分为 A、B 两种型号。其中 A 型号根据有效切割长度不同分为 55mm、75mm、80mm、100mm 四种规格，B 型号根据有效切割长度不同分为 60mm、80mm、100mm 三种规格。根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为 3.85mm、4.2mm、4.5mm 三种规格(分别用字母 L、M、H 表示)。切割吻合器和组件(A 型)由钉仓、抵钉座、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、 吻合钉、切割刀和钉仓盖构成。 切割吻合器和组件(B 型)由闷头、抵钉座、锁定杆、锁定杆壳、钉仓、外壳、钉仓架、吻合钉构成。 一次性直线切割吻合器和组件在出厂包装时每把切割吻合器配有1～2 个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：SHQA-55L、SHQA-55M、SHQA-55H、SHQA-75L、SHQA-75M、SHQA-75H、SHQA-80L、 SHQA-80M、SHQA-80H、SHQA-100L、SHQA-100M、SHQA-100H;SHQB-60L、SHQB-60M、SHQB-60H、SHQB-80L、SHQB-80M、SHQB-80H、SHQB-100L、 SHQB-100M、SHQB-100H;组件：SHQRA-55L、SHQRA-55M、SHQRA-55H、SHQRA-75L、SHQRA-75M、SHQRA-75H、SHQRA-80L、 SHQRA-80M、SHQRA-80H、SHQRA-100L、SHQRA-100M、SHQRA-100H;SHQRB-60L、SHQRB-60M、SHQRB-60H、SHQRB-80L、SHQRB-80M、SHQRB-80H、SHQRB-100L、 SHQRB-100M、SHQRB-100H; |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172022150 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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