产品名称 | 血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由反应板、低离子强度溶液、抗人IgG、25×浓缩洗涤液、阳性对照、阴性对照组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体血浆样本中的血小板抗体,仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 |
型号规格 | 96测试/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20223401184 |
注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外) |
批准日期 | 2022-09-07 |
有效期至 | 2027-09-06 |
变更情况 | 2023-05-26 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501;生产地址由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201;生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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