| 产品名称 | 一次性使用麻醉用空气过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由上盖、下盖和滤膜三部分组成，上盖和下盖由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，滤膜由聚四氟乙烯(PTFE)制成。对空气中0.3um、0.5um微粒的滤除率大于90%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用麻醉穿刺针配套，用于麻醉穿刺时使用。 |
| 型号规格 | AF-A-0.3、AF-A1-0.3、AF-A-0.2、AF-A1-0.2 |
| 注册证编号 | 国械注准20223081161 |
| 注册人名称 | 深圳市普朗医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 2024-04-27 1、型号规格变化：由“AF-A-0.3，AF-A1-0.3”变更为“AF-A-0.3、AF-A1-0.3、AF-A-0.2、AF-A1-0.2”。2、技术要求变化，详见技术要求变化对比表。 2024-05-27 注册人名称由:深圳市普朗医疗科技发展有限公司; 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房(G厂房)401; 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房(G厂房)401;注册人名称变更为:深圳市普朗医疗科技股份有限公司; 注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401; 载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋401 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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