| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件、高压发生器、限束器、平板探测器、C形臂及可移动机架、图像处理工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中提供 X 射线透视、摄影和骨与关节的体层摄影。 |
| 型号规格 | PLX C7500A、PLX C7620A、PLX C7630A、PLX C7650A、PLX C7650B |
| 注册证编号 | 国械注准20223061177 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 备注 | 按现行有效《分类目录》，该产品分类为06，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2024-06-17 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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