| 产品名称 | 心脏瓣膜球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏瓣膜球囊扩张导管由三通手柄、保护套、外管、球囊、内管、显影环、Tip头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 心脏瓣膜球囊扩张导管适用于经导管主动脉瓣置换术中的主动脉瓣的预扩张和后扩张。 |
| 型号规格 | VBC1640、VBC1840、VBC2040、VBC2240、VBC2440、VBC2540、VBC2640、VBC2840、VBC3040 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031192 |
| 注册人名称 | 上海翰凌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号1幢1层C区 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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