| 产品名称 | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和末端护套组成，附有扭转器。产品近端部分涂覆聚四氟乙烯涂层，末端护套涂覆甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于引导导管插入外周血管，进行血管内定位或建立血管通路。 |
| 型号规格 | GWP-14-200、GWP-14-300、GWP-18-110、GWP-18-200、GWP-18-300 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031193 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 变更情况 | 2023-03-21 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）；变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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