产品名称 | 导管鞘 |
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结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘产品主要由鞘管、扩张器、Y阀组成。 其中,鞘管主要由鞘管管体、鞘管座、显影环、应力释放管和止血阀组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 |
适用范围/预期用途 | 导管鞘用于建立血管内器械的经皮进入通路,并协助器械输送至外周、冠脉和颅内血管系统。 |
注册证编号 | 国械注准20223031221 |
注册人名称 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室 |
批准日期 | 2022-09-09 |
有效期至 | 2027-09-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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