| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用防针刺静脉采血针(以下简称“采血针”)根据静脉穿刺端防针刺装置的不同分为A型、B型、C型，三种型号组件由静脉穿刺针保护套(材质为PP)、静脉穿刺针(材质为SUS304不锈钢)、针柄(材质为PVC或ABS，PVC增塑剂为DEHP)、防针刺装置(材质为PP或ABS)、软管(材质为PVC，增塑剂为DEHP)、针座(材质为ABS)、对接端穿刺针(材质为SUS304不锈钢)、胶套(材质为天然橡胶(聚异戊二烯))、对接端穿刺针保护帽(材质为PP)组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式交付，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压采血容器配套使用，用于采集静脉血样。 |
| 型号规格 | A 0.5×19 TWLB、A 0.55×19 TWLB、A 0.6×19 TWLB、A 0.6×25 TWLB、A 0.7×19 TWLB、A 0.7×25 TWLB、A 0.8×19 TWLB、A 0.8×26 TWLB、A 0.9×19 TWLB、A0.9×26TWLB。B 0.5×19 TWLB、B 0.55×19 TWLB、B 0.6×19 TWLB、B 0.6×25 TWLB、B 0.7×19 TWLB、B 0.7×25 TWLB、B 0.8×19 TWLB、B 0.8×26 TWLB、B 0.9×19 TWLB、B 0.9×26 TWLB。C 0.5×19 TWLB、C 0.55×19 TWLB、C 0.6×19 TWLB、C 0.6×25 TWLB、C 0.7×19 TWLB、C 0.7×25 TWLB、C 0.8×19 TWLB、C 0.8×26 TWLB、C 0.9×19 TWLB、C 0.9×26 TWLB。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223221166 |
| 注册人名称 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省成武县北环路3号院内 |
| 生产地址 | 山东省成武县北环路3号院内 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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