| 产品名称 | 半月板缝合系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括半月板缝合植入物和半月板缝合器，其中半月板缝合植入物有两个固定器和非吸收性缝合线组成。固定器由符合YY/T 0660的PEEK OPTIMA LT3材料制成，非吸收性缝合线由白色超高分子量聚乙烯和蓝色聚丙烯材料制成，蓝色染料为USP酞菁铜，半月板缝合器与人体接触部分由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制成。产品灭菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131153 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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