| 产品名称 | 一体式封堵器介入输送系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带止血阀输送鞘管、装载器、推送钢缆组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为适用于经皮穿刺介入治疗先天性心脏病输送封堵器的专用器械。适用于需要采用封堵器介入治疗的先天性心脏病，如动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭等。 |
| 型号规格 | YTSDⅡ-A-5F、YTSDⅡ-A-6F、YTSDⅡ-A-7F、YTSDⅡ-A-8F、YTSDⅡ-A-9F、YTSDⅡ-A-10F、YTSDⅡ-A-12F、YTSDⅡ-A-14F、YTSDⅡ-P/V-5F、YTSDⅡ-P/V-6F、YTSDⅡ-P/V-7F、YTSDⅡ-P/V-8F、YTSDⅡ-P/V-9F、YTSDⅡ-P/V-10F、YTSDⅡ-P/V-12F、YTSDⅡ-P/V-14F |
| 注册证编号 | 国械注准20223031211 |
| 注册人名称 | 徐州亚太科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室 |
| 生产地址 | 徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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