| 产品名称 | 血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓抽吸导管由管体、应力缓冲管、座、亲水涂层、末端头端和显影环组成，导管为非水合性导管。包装内配有附件导入鞘管和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段、基底动脉和椎动脉)的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031222 |
| 注册人名称 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室 |
| 批准日期 | 2022-09-09 |
| 有效期至 | 2027-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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