| 产品名称 | 预充式导管冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预充式导管冲洗器由推杆、针筒、活塞、0.9%氯化钠注射液、锥头帽组成。其中推杆、针筒、锥头帽由聚丙烯(PP)材料制成，活塞由氯化丁基橡胶材料制成。本产品经湿热灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。 |
| 型号规格 | 型号：TR 规格：3ml、5ml、10ml |
| 注册证编号 | 国械注准20223141156 |
| 注册人名称 | 河南驼人新辉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 辉县市孟电工业大道南段路东 |
| 生产地址 | 辉县市孟电工业大道南段路东；长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 2023-12-08 载明生产地址由:辉县市孟电工业大道南段路东;载明生产地址变更为:辉县市孟电工业大道南段路东；长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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