| 产品名称 | 金属缆索系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属缆索系统由金属缆索和锁紧扣组成，锁紧扣包括枕形、枕形双孔、顶紧式、弯头顶紧式四种形式。其中金属缆索、顶紧式锁紧扣和弯头顶紧式锁紧扣由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，枕形锁紧扣和枕形双孔锁紧扣由符合GB/T 13810标准要求的TA2G纯钛制成。金属缆索表面无着色，锁紧扣表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131159 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 批准日期 | 2022-09-05 |
| 有效期至 | 2027-09-04 |
| 变更情况 | 2023-08-21 注册人名称由:山东康盛医疗器械有限公司; 注册人住所由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 生产地址由:泰安市大汶口石膏工业园以北; 注册人名称变更为:山东康盛医疗器械股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号; 生产地址变更为:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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