| 产品名称 | 一次性使用射频消融电极针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由母针、子针、针杆、手柄、热电偶、推拉钮/旋钮、射频电缆和插头组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与北京为尔福电子公司生产的射频治疗设备主机WE7568-Ⅱ配合使用，对肝脏肿瘤进行射频消融治疗。 |
| 型号规格 | WHK-1A、WHK-1B、WHK-1C、WHK-2A、WHK-2B、WHK-2C、WHK-3A、WHK-4A、WHK-5A、WHK-7A |
| 注册证编号 | 国械注准20223011183 |
| 注册人名称 | 北京为尔福电子公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦20层2008室120号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B606、B607、B608、B609、B610（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：威海洪源医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91371000MA9453UC1B |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2027-09-06 |
| 变更情况 | 2023-04-11 载明生产地址由:北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B608 2023-07-20 载明生产地址由:北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B608 2024-01-12 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B608;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B606、B607、B608、B609、B610 2024-08-05 生产地址由：北京市大兴区瀛海镇忠兴南路16号;变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区火炬路213-3号B606、B607、B608、B609、B610（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
